Seringue intra-articulaire Jonexa UP 2 % - Dispositif médical. Hydrogel biocompatible de hyaluronate de sodium réticulé, obtenu par biofermentation et hautement purifié, dissous dans un tampon physiologique et isotonique. Ce produit est un hydrogel injectable, stérile et apyrogène, à faible teneur en endotoxines. JONEXA UP est formulé à base de hyaluronate de sodium hautement purifié, de sels de qualité conformes aux exigences de la Pharmacopée et d'eau pour préparations injectables. JONEXA UP réduit la douleur et améliore la fonctionnalité de l'articulation affectée. JONEXA UP procure un effet lubrifiant et amortissant sur l'articulation affectée. JONEXA UP améliore la qualité de vie du patient. JONEXA UP doit essere Administré par injection intra-articulaire par un médecin qualifié, conformément à toutes les règles d'asepsie et à la technique d'injection. | JONEXA UP doit essere Injecté avec une aiguille stérile adaptée (aiguilles 18-21G recommandées). | Il est recommandé d'administrer JONEXA UP en une seule séance. La quantité de produit à administrer est laissée à l'appréciation du spécialiste. Jeter toute portion non utilisée de la seringue. | Mode d'emploi : JONEXA UP doit être essere Injecté dans l'articulation, dans l'espace synovial du genou, comme moyen de viscosupplémentation du liquide synovial, lorsque la viscosité du liquide est réduite en raison du processus arthrosique, chez les patients n'ayant pas répondu de manière adéquate au traitement conservateur non pharmacologique et aux analgésiques simples. 1. Avant l'injection, la zone à traiter doit essere désinfecté en profondeur et le produit doit essere Laisser revenir à température ambiante. | 2. Ouvrir l'emballage stérile et retirer la seringue. | 3. Retirer le capuchon de l'embout de la seringue sans le toucher, afin de préserver sa stérilité. | 4. Connecter une aiguille stérile adaptée (aiguilles 18-21G recommandées) à l'embout de la seringue. | S'assurer que l'aiguille est correctement verrouillée sur l'adaptateur Luer-Lock de la seringue avant utilisation. | 5. Évacuer l'air de la seringue, si nécessaire. | 6. Injecter dans l'articulation de l'espace synovial du genou affecté, en suivant les procédures d'injection aseptiques. | 7. À la fin de la séance de traitement, jeter la seringue et tout produit restant. | La quantité de produit à administrer est à la discrétion du médecin spécialiste ; la dose recommandée est de 3 à 4 ml pour chaque articulation du genou. Français Composants Hyaluronate de sodium réticulé 20 mg/ml, phosphate disodique dodécahydraté 0,6 mg/ml, phosphate monosodique dihydraté 0,05 mg/ml, chlorure de sodium 8 mg/ml, eau pour préparations injectables qsp | Mises en garde Ne pas administrer JONEXA UP aux patients présentant une hypersensibilité (allergie) connue à l'acide hyaluronique et/ou à d'autres composants du produit. | Ne pas administrer JONEXA UP aux patients souffrant de troubles dermatologiques aigus ou chroniques ou de problèmes cutanés inflammatoires et/ou infectieux. | Ne pas administrer JONEXA UP aux patients souffrant de troubles de la coagulation et/ou traités par des anticoagulants. | JONEXA UP ne doit pas être administré aux patients souffrant de troubles de la coagulation et/ou traités par des anticoagulants. essere administré aux femmes enceintes ou allaitantes. | JONEXA UP ne doit pas essere administré aux enfants.| L'utilisation de JONEXA UP dans une articulation autre que le genou et pour d'autres affections n'a pas été étudiée.| JONEXA UP doit essere JONEXA UP doit être injecté strictement dans l'espace intra-articulaire en suivant des procédures d'injection aseptiques. essere Administré avec des aiguilles Luer-lock stériles. | Ne pas injecter dans un vaisseau sanguin ou les tissus environnants. Pour éviter toute douleur après l'injection, il est recommandé de maintenir le site d'injection immobile. Le produit ne doit pas essere utilisé si l'emballage est endommagé ou cassé. | Le produit ne doit pas essere Utilisé après la date de péremption. | Ce produit est à usage unique. Ne pas réutiliser ; risque d'infection. | Ne pas restériliser ; la restérilisation peut altérer les propriétés physicochimiques du produit et compromettre son efficacité et sa sécurité. | La seringue et l'aiguille usagées doivent être nettoyées. essere Jeter dans un récipient approprié. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas utiliser avec d'autres produits contenant des sels d'ammonium quaternaire tels que le chlorure de benzalkonium, ni avec du matériel chirurgical traité avec ces types de substances, car le hyaluronate de sodium peut précipiter en leur présence. Afin de prévenir toute interaction possible, éviter la co-administration avec d'autres produits intra-articulaires. Aucune interaction avec d'autres anesthésiques locaux n'est connue. Conservation : Conserver entre 5 °C et 25 °C. Protéger de la lumière et éviter le gel. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Format : seringue de 4,4 ml.
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